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      廣東出臺職業化專業化藥品檢查員建設實施方案 到2022年構建起職業化專業化隊伍體系

      來源:廣東省藥品監督管理局


        近日,省人民政府辦公廳印發《廣東省推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設實施方案》(下稱《方案》),進一步完善藥品監管體制機制,推動我省藥品監管體系和監管能力現代化,促進我省生物醫藥強省建設。

        為切實保障人民群眾身體健康和用藥用械安全,《方案》提出堅持職業化方向和專業性、技術性要求,到2022年構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員隊伍體系,進一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充,政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的職業化專業化藥品檢查員隊伍,形成權責明確、協作順暢、覆蓋本省的藥品監督檢查工作體系,為推動我省醫藥產業高質量發展提供有力支撐。

        《方案》從總體要求、完善藥品檢查體制機制、落實檢查員配置、加強檢查員隊伍管理、提升檢查員能力素質、建立激勵約束機制、完善組織領導和保障措施等七方面提出22項措施,主要有以下五個方面特點:

        (一)新探索,構建“立體式”機構新體制。強化檢查機構建設,探索構建以省藥品監管局直屬藥品檢查中心為綜合中心,以省藥品監管系統與省市場監管系統內高水平技術機構聯合共建的藥品檢查中心為專業補充,以采購第三方檢查機構為資源供給的“三位一體”的技術檢查機構體制。

        (二)拓源頭,建設“全天候”檢查員隊伍。探索建立以專職檢查員為“常規軍”,共建檢查中心的各品類檢查員和全省市場監管系統內的兼職檢查員為“后備軍”,社會第三方檢查機構的兼職檢查員為“預備軍”的隊伍新模式。同時采取多種方式充實檢查員隊伍,重點強化疫苗等高風險藥品檢查員隊伍建設。

        (三)高起,建立“國際化”制度新體系。落實檢查要求,省藥品監管局制定完善藥品檢查工作規則和流程規范,省級檢查機構按國際檢查機構通用的ISO/IEC 17020國際標準建立質量管理體系,加強藥品全過程質量安全風險管理。

        (四)高投入,打造“全方位”培訓新體系。《著眼檢查能力提升,分級分類開展藥品檢查員培訓。省藥品監管局設立省級職業化專業化檢查員培訓機構,加大培訓師資建設力度,在2022年內建立不少于3個檢查員實訓基地,建立“教、學、練、檢”一體化的培訓體系,創新高素質檢查員培養模式。

        (五)活數據,開啟“智慧化”監管新模式。充分運用我省“數字政府”改革建設成果,強化移動終端和過程記錄設備的配備和使用,使用云計算、大數據、“互聯網+”等信息技術及數據分析技術,提高檢查效能,推動檢查工作標準化規范化。(省局人事處供稿)

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